溴化丁基东莨菪碱
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| 药品名称 | 溴化丁基东莨菪碱 |
| 拼音名 | Xiuhuadingji Donglangdangjian |
| 英文名 | SCOPLAMINI BUTYLBROMIDUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C21H30BrNO4 440.38 本品按干燥品计算，含C21H30BrNO4不得少于99.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或几乎白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。 本品在水或氯仿中易溶，在乙醇中略溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页)，比旋度为-18°至-20°。 【鉴别】 (1)本品显托烷生物碱类的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 (2)取本品，加盐酸液(0.01mol/L)制成每1ml中约含1mg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在264、257与252nm 的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集21图)一致。 (4)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，pH值为5.5～6.5。 溶液的澄清度 取本品0.5g，加水15ml溶解后，溶液应澄清。 有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含0.1g的溶液,作为供试品溶液；另取氢溴酸东莨菪碱对照品，加乙醇制成每1ml中含0.3mg的溶液作为对照品溶液。 照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-浓氨溶液(95:3)为展开剂,展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。 供试品溶液如显杂质斑点，不得多于1个,其颜色与对照品溶液所显的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。 【含量测定】 取105℃干燥至恒重的本品约0.3g,精密称定，加冰醋酸20ml溶解后(必要时温热使溶解)，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于44.04mg的C21H30BrNO4。 【作用与用途】 抗胆碱药。 有阿托品样作用。 用于胰、胆管、胃肠道造影及胃肠道、肾、胆绞痛等。 【用法与用量】 口服 一次10～20mg 一日3次 【注意】 青光眼患者禁用。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 (1)溴化丁基东莨菪碱注射液 (2)溴化丁基东莨菪碱胶囊 |