硝酸咪康唑软膏
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| 药品名称 | 硝酸咪康唑软膏 |
| 拼音名 | Xiaosuan Mikangzuo Ruangao |
| 英文名 | UNGUENTUM MICONAZOLI NITRATIS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。 【鉴别】 取本品适量(约相当于硝酸咪康唑10mg)，加无水乙醇10ml，置热水浴中加热，使之溶解，冷却、离心，取上清液作为供试液。 另取硝酸咪康唑对照品10mg，加无水乙醇10ml，作为对照品溶液。 照硝酸咪康唑有关物质项下薄层色谱法(88页)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一薄层板上。 供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。 【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。 【含量测定】 取本品适量(约相当于硝酸咪康唑40mg)，精密称定，置具塞锥形瓶中，加氯仿40ml与水20ml，置温水浴中加热，振摇使硝酸咪康唑溶解，放冷，加稀硫酸5ml与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示剂1ml，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强烈振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取硝酸咪康唑对照品40mg，照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定，根据两者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液毫升数的比值计算，即得。 【作用与用途】 同硝酸咪康唑。 【用法与用量】 涂患处 皮肤感染 每日2次指(趾)甲感染 每日1次 涂药后包扎 【规格】 2% 【贮藏】 密闭保存。 |