福尔可定片
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药品名称 | 福尔可定片 |
拼音名 | Fuerkeding Pian |
英文名 | TABELLAE PHOLCODINI |
类别 | 原料药 |
标准编号 | WS1-135-83 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品含福尔可定(23H30N2O4·H2O)应为标示量的93.0~107.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于福尔可定0.1g)加无水乙醇10ml,振摇5分钟使福尔可定溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照福尔可定项下的鉴别法(162页)试验,显相同的结果。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。 【含量测定】 取本品10片(15mg)、15片(10mg)或25片(5mg),精密称定,研细,精密称出适量(约相当于福尔可定50mg),置干燥具塞锥形瓶中,精密加硫酸液(0.05mol/L)50ml,振摇15分钟使福尔可定溶解,经干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置分液漏斗中,加氨试液使成碱性,用氯仿振摇提取4次,第一次25ml,以后每次各15ml,每次所得氯仿液均用同一的水10ml洗涤,洗液再用氯仿5ml振摇提取,合并氯仿液,置80℃的水浴上蒸干,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.02mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。 每1ml的高氯酸液(0.02mol/L)相当于4.165mg的C23H30N2O4·H2O。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同福尔可定。 【规格】 (1)5mg (2)10mg (3)15mg 【贮藏】 遮光,密闭保存。 |