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编号:10103847
福尔可定
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药品名称福尔可定
拼音名 Fuerkeding
英文名PHOLCODINUM
类别原料药
标准编号WS1-134-83
来源(分子式)/处方与标准[C23H30N2O4·H2O=416.52] 本品为吗啡的3-(2-吗啉乙基)醚。
按干燥品计算,含C23H30N2O4不得少于98.0%。
全文【性状】
本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦;水溶液显碱性反应。
本品在无水乙醇、丙酮或氯仿中易溶,在水中略溶,在乙醚中微溶;在稀盐酸中溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加乙醇制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(附录16页),按干燥品计算,比旋度为-94°至-98°。
【鉴别】
(1) 取本品约50mg,加硫酸1ml溶解后,加钼酸铵试液1滴,即显浅蓝色,加温后,变成深蓝色,再加稀硝酸1滴,变为棕红色。
(2) 取本品,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含0.1mg的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在283±1nm的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.40。
(3) 取本品,加氢氧化钠液(0.1mol/L)制成每1ml中含0.1mg的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在284±1nm的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.38(与吗啡的区别)。
【检查】
吗啡 取本品0.1g,加盐酸液(0.1mol/L)5ml溶解后,再加亚硝酸钠试液2ml,摇匀,放置15分钟,加氨试液3ml,摇匀,如显色,与吗啡溶液[取无水吗啡2mg,加盐酸液(0.1mol/L)使溶解成100ml]5ml用同法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。
干燥失重 取本品,先在50~60℃干燥3~5小时,再在105℃干燥至恒重,减失重量应为3.9~4.5%(附录40页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录42页)。
【含量测定】
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。
每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于19.93mg的C23H30N2O4。
【作用与用途】
中枢抑制药。
具有镇咳和镇痛作用,用于剧烈咳嗽和中等度的疼痛。
【用法与用量】
常用量 口服 一次5~10mg极 量 口服 一日60mg
【注意】
可致依赖性。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【制剂】
福尔可定片。
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