二盐酸奎宁
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| 药品名称 | 二盐酸奎宁 |
| 拼音名 | Eryansuan Kuining |
| 英文名 | QUININE DIHYDROCHLORIDE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为6’-甲氧基-(8α,9R)-辛可宁-9- 醇的二盐酸盐。按干燥品计算，含C20H24 N2O2.2HCl 不得少于99.0%。 |
| 性状 | 本品为白色粉末；无臭，味极苦；遇光渐变色；水溶液显酸性反应。 本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在氯仿中微熔，在乙醚中极微溶解。 比旋度 取本品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中约含30mg的溶 液，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为-223°～-229°。 |
| 检查 | 酸度 取本品0.3g，加水10ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应 为2.0 ～3.0 。 硫酸盐 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶液5.0ml 制成的对 照液比较，不得更浓(0.050%) 。 其它金鸡纳碱 取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；另 取辛可尼丁对照品，加甲醇制成每1ml 中含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以 甲苯-乙醚-二乙胺(20:12:5) 为展开剂，展开后，晾干；重复展开二次，晾干，在 105 ℃干燥30分钟，放冷，喷以碘铂酸钾试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对 照品溶液的主斑点比较，不得更深(2.5 %)。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.15%(附录Ⅷ N)。 钡盐 取本品0.2g，加水10ml溶解后，加稀硫酸1ml ，15分钟内不得发生浑浊。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约20mg，加水20ml溶解后，分取溶解10ml，加稀硫酸，即显 蓝色荧光。 (2) 取上述溶液5ml ，加溴试液3 滴与氨试液1ml ，即显翠绿色。 (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 | 取本品约0.15g,精密称定，加醋酐5ml 与醋酸汞试液3ml 溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的 结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.87mg 的C20H24N2O2 .2HCl 。 |
| 类别 | 抗疟药。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 制剂 | 二盐酸奎宁注射液 |