复方电解质葡萄糖Mg3注射液
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| 药品名称 | 复方电解质葡萄糖MG3注射液 |
| 拼音名 | Fufang Dianjiezhi Putaotang MG3 Zhusheye |
| 英文名 | INJECTIO ELECTROLYTIET GLUCOSI MG3 COMPOSITA |
| 类别 | 制剂 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为乳酸钠、氯化钠、氯化钾与葡萄糖的灭菌水溶液。 含乳酸钠(C3H5NaO3)、氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)与葡萄糖(C6H12O6)均应为标示量的95.0～110.0%。 |
| 全文 | 【处方】 乳酸钠 2.24g氯化钠 1.75g氯化钾 1.50g葡萄糖 100.0g注射用水 适量______________________________________ 全量 1000ml 【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。 【鉴别】 (1) 本品显钠盐、钾盐、乳酸盐与氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 (2) 取本品3ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即发生氧化亚铜的红色沉淀。 【检查】 pH值 应为3.5～7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。 重金属 取本品50ml，置水浴上蒸发至干，再缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硝酸2ml与硫酸5滴，用低温加热至白烟除尽，在500～600℃炽灼使完全炭化，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，残渣用盐酸3滴湿润，加热水10ml，加热2分钟,加酚酞指示液1滴,再滴加氨试液至显微红色，滤过，用水适量洗涤，滤液与洗液置纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法)，含重金属不得过千万分之四。 砷盐 取本品20ml，置水浴上蒸发至约5ml，加稀硫酸5ml与溴试液1ml,再蒸发至约5ml,放冷，加盐酸5ml与水18ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录53页第一法)，应符合规定(0.00001%)。 不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查(中国药典1990年版二部附录106页)，剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml，应符合规定。 热原 取本品依法检查(中国药典1990年二部附录59页)，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。 【含量测定】 氯化钾 对照品溶液的制备 取经130℃干燥2小时的氯化钾，精密称定，加水制成每1ml中含氯化钾15μg的溶液，即得。 供试品液的制备 精密量取本品10ml,置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液19.0、19.5、20.0、20.5、21.0、21.5与22.0ml分别置100ml量瓶中，各精密加下述溶液(取乳酸钠0.224g、氯化钠0.175g及葡萄糖10.00g,置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀)10ml,加水稀释至刻度,摇匀。 将上述各溶液及供试品溶液照原子吸收分光光度法(中国药典1990年版二部附录26页含量测定法第一法),在767nm的波长处测定，计算，即得。 氯化钠 精密量取本品40ml，加水10ml与铬酸钾指示液1ml,在剧烈振摇下，用硝酸银液(0.1mol/L)滴定，至沉淀染成淡红色；再自所消耗的硝酸银液(0.1mol/L)的毫升数中减去供试量中氯化钾所消耗的硝酸银液(0.1mol/L)的毫升数，计算,即得。 每1ml硝酸银液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。 乳酸钠 阳离子交换树脂的制备 取钠盐状态磺酸型离子交换树脂10～15g,置水中浸湿,在80℃加热约1小时，连同水移入离子交换柱中，自顶端加入盐酸液(2mol/L)30～40ml，开启活塞，使加入的盐酸液保持每分钟10ml的流量流出，再用60～70℃的热水保持每分钟20～30ml的流量冲洗至洗液不含氯化物为止.然后用氯化钠液(1→20)30ml流过树脂柱，再用水冲洗，如此反复用盐酸液(2mol/L)与氯化钠溶液(1→20)处理2～3次,临用前再用盐酸液(2mol/L)处理，用新沸过的冷水约300～500ml冲洗至几乎不含氯化物，并取最后的洗液100ml，加酚酞指示液2～3滴与氢氧化钠(0.1mol/L)1滴，如显粉红色，即可供试验用。 测定法 精密量取本品20ml，注意移入上述离子交换柱中，静止5分钟,开启活塞，保持每分钟约2ml的流量流出，待样品全部进入树脂柱后，以同样的流量用水洗涤2次，每次20ml，合并流出液与洗涤液,加酚酞指示液3～5滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定，减去供试量中氯所消耗的硝酸银液(0.1mol/L)的毫升数，再减去滴定的游离酸所消耗的氢氧化钠液(0.1mol/L)的毫升数,计算即得。 每1ml的氢氧化钠液(mol/L)相当于11.21mg的C3H5NaO3。 游离酸 精密量取本品20ml,加酚酞指示液3～5滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定，即得。 葡萄糖 取本品，依法测定旋光度(中国药典1990年版二部附录17页)，与0.9479相乘，即得供试量中含C6H12O6的重量(g)。 【作用与用途】 电解质、热量补充药。 用于脱水症及调节体液与电解质的平衡。 【用法与用量】 静脉滴注 一次500～1000ml 【注意】 乳酸血症、高钾血症、缺尿、阿狄森症、重症灼伤与高氮血症患者严禁用。 不伴有高钾血症的心肾功能不全患者，严重肝功能不全患者、因闭塞性尿路疾患而尿量减少患者与糖尿病患者慎用。 【规格】 500ml 【贮藏】 密闭保存。 【使用期限】 五年。 |