复方醋酸甲地孕酮片
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药品名称 | 复方醋酸甲地孕酮片 |
拼音名 | Fufang Cusuan Jiadiyuntong Pian |
英文名 | Compound Megestrol Acetate Tablets |
类别 | 制剂 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品每片中含醋酸甲地孕酮(C24H32O4)应为0.85~1.15mg。 |
全文 | 【处方】 醋酸甲地孕酮 10g炔雌醇 0.035g ─────────────制 成 1 000片【制法】 取适宜辅料制成片芯,外包含有醋酸甲地孕酮与炔雌醇的糖衣,即得。 【性状】 本品为糖衣片。 【鉴别】 (1)取本品1片,研细,加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,取滤液置水浴中蒸干,残渣滴加硫酸1ml,即显检红色。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在287nm的波长处有最大吸收。 【检查】 含量均匀度 取本品,每1片分置25ml烧杯中,加无水乙醇适量,用玻璃棒捣碎,定量转移至100ml量瓶中,再加无水乙醇适量,置热水浴中加热30分钟,并不时振摇,取出,放冷至室温,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在287nm的波长处测定吸收度,按C24H32O4的吸收系数(E1% 1cm)为630计算出每片含醋酸甲地孕酮的量。 含量均匀度的限度为±20%,应符合规定(中国药典1995年版二部附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各类规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。 【含量测定】 取本品10片,置小研体中,研细,用无水乙醇适量移置100ml量瓶中,振摇,使醋酸甲地孕酮溶解,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在287nm的波长处测定吸收度,按C24H32O4的吸收系数(E1% 1cm)为630计算,即得。 【作用与用途】 避孕药。 有抑制排卵的作用。 【用法与用量】 口服,从每次月经来潮的第5日开始,每日1片,连服22日,不能间断,服完后等月经来潮的第5日再继续服药。 【注意】 高血压患者慎用。 子宫肌瘤、肾炎及肝病患者禁用。 【贮藏】 遮光,密封保存。 |