复方氨酚烷胺胶囊
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| 药品名称 | 复方氨酚烷胺胶囊 |
| 拼音名 | Fufang An Fen Wan'an Jiaonang |
| 英文名 | Compound Paracetamot and Amantadine lydrochloide capsules |
| 类别 | 制剂 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品每粒含盐酸金刚烷胺(C10H17N·HCl)为0.090～0.110g，含对乙酰氨基酚(C8H9 NO2)为0.225～0.275g。 |
| 全文 | 【处方】 对乙酰氨基酚 250g盐酸金刚烷胺 100g 马来酸氯苯那敏 2g 人工牛黄 10g咖啡因 15g辅 料 适量 ─────────────────制 成 1 000粒 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为淡黄色的小丸。 【鉴别】 (1)取本品内容物，研细，加氯仿5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取对乙酰氨基酚100mg,马来酸氯苯那敏10mg，咖啡因10mg，盐酸金刚烷胺50mg混合,加氯仿10ml使溶解，滤过，作为对照溶液，照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验。 吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿-甲醇-丙酮-氨水(9:1.5:1:0.012)为展开剂，展开后，取出，晾干，在紫外光灯(254nm)下检视，应有三个荧光斑点，再喷显色剂(次硝酸铋0.85g，加冰醋酸10ml使溶解,加水40ml为A液；另取碘化钾8g，加水20ml为B液。 取A、B液各4ml混合,加20%醋酸溶液20ml,即得)，应有两个色点，供试品溶液所显荧光斑点及色点位置应与对照溶液所显的荧光斑点及色点位置相同。 (2)取本品内容物，研细，加氯仿5ml，振摇，滤过。 滤液置水浴上蒸干，残渣加醋酸溶液(冰醋酸6ml加水至10ml)2ml,搅拌使溶解，滤过，取滤液置试管中，加新制的1%糠醛溶液1ml，硫酸溶液(取硫酸50ml与水65ml混合)13ml，在70℃水浴中加热,溶液应显蓝紫色。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。 【含量测定】 对乙酰氨基酚 取装量差异项下的内容物，研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚0.3g)，加稀盐酸50ml、水50ml，加热回流1小时，冷却至室温，加水50ml与溴化钾3g,将滴定管的尖端插入液面下约2/3处，用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)迅速滴定,随滴随搅拌，至近终点时，将滴定管的尖端提出液面，用少量水将尖端洗涤,洗液并入溶液中，继续缓缓滴定，至用细玻璃棒蘸取溶液少许，划过涂有含锌碘化钾淀粉指示液的白瓷板，即显蓝色条痕时,停止滴定,五分钟后，再蘸取溶液少许划过一次，如仍显蓝色条痕，即为终点。 每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.12mg的C8H9NO2。 盐酸金刚烷胺 精密称取上述研细的粉末适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.4g),置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液50ml，加溴酚蓝指示液2滴，滴加36%醋酸溶液使溶液由蓝紫色变成黄绿色，补加溴酚蓝指示液6滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定，至沉淀呈灰紫色。 每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg的C10H17N·HCl。 【作用与用途】 用于伤风引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发烧等，也可用于流行性感冒的预防和治疗。 【用法与用量】 口服 一次1粒 一日2次 【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。 注：曾用名为新速效伤风胶囊。 |