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编号:10105810
灰黄霉素片
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药品名称灰黄霉素片
拼音名Huihuangmeisu Pian
英文名GRISEOFULVIN TABLETS
来源(分子式)与标准本品含灰黄霉素(C17H17ClO6) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为白色或类白色片。
检查 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以0.54%十二 烷基硫酸钠溶液为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,60分钟时,取溶液10ml滤过 ,精密量取续滤液适量,用甲醇-水(4:1) 稀释成每1ml 中约含5.6μg的溶液。照分光 光度法(附录Ⅳ A),在291nm 的波长处测定吸收度,按C17H17ClO6的吸收系数(E1 cm 1% )为686 计算每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 取本品的细粉适量(约相当于灰黄霉素20mg),加乙醇约40ml使灰黄霉 素溶解,滤过,滤液蒸干后,照灰黄霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定 取本品10片,精密称定,研细。精密称取适量(约相当于灰黄霉素 100mg ),置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,用超声处理30分钟,放冷至室温,加无 水乙醇稀释至刻度,摇匀;用0.45μm 微孔滤膜滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液 5.0ml 与内标溶液5.0ml ,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品 溶液。取10μl 注入液相色谱仪,照灰黄霉素项下的方法测定,即得。
类别同灰黄霉素。
剂量同灰黄霉素。
注意同灰黄霉素。
规格(1) 0.1g (2) 0.25g
贮藏密闭保存。
, 百拇医药