塞替派注射液
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| 药品名称 | 塞替派注射液 |
| 拼音名 | Saitipai Zhusheye |
| 英文名 | THIOTEPA INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为塞替派的灭菌溶液。含塞替派(C6H12N3PS) 应为标示量的90.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为无色或几乎无色的粘稠澄明液体。 |
| 检查 | pH值 取本品1 支，加水9ml ，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为4.5 ～8.0 。 聚合物 取本品1 支，加水4ml 稀释后，应无色澄清。 含量均匀度 取本品10支，分别用15%硫氰酸钾溶液10ml将内容物移置具塞锥形瓶 中，各精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)5ml，摇匀，放置20分钟，加甲基红指示液1 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，按每1ml 的硫酸 滴定液(0.05mol/L) 相当于6.307mg 的C6H12N3PS 分别计算含量。每支的含量与平均含 量相比较，差异大于±15%的不得多于1 支，并不得超过±25%。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | 取本品适量(约相当于塞替派50mg)，照塞替派项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。 |
| 含量测定 | 根据含量均匀度项下测得的结果，计算出平均含量，即得。 |
| 类别 | 同塞替派。 |
| 剂量 | 临用前用灭菌注射用水稀释后使用。 肌内或静脉注射 一次10mg 一日1 次 一疗程总量200mg 腔内注射 一次15～40mg 一周1 次 3 ～4 周为一疗程 肿瘤内注射 一次5 ～10mg |
| 注意 | 用药期间应严格检查血象。稀释后如发现混浊，即不得使用。 |
| 规格 | 1ml:10mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭，在冷处保存。 |