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编号:10105820
氯化琥珀胆碱
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药品名称氯化琥珀胆碱
拼音名Lühua Hupodanjian
英文名SUXAMETHONIUM CHLORIDE
来源(分子式)与标准本品为二氯化2,2’-[(1,4-二氧-1,4-亚丁基) 双 (氧)]双[N,N,N-三甲基乙铵 ] 二水合物。按无水物计算,含C14H30Cl2N2O4 不得少于98.0%。
性状 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味咸。
本品在水中极易溶解,在乙醇或氯仿中微溶,在乙醚中不溶。
熔点 取本品,不经干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为157 ~163 ℃。
检查 酸度
取本品0.10g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H)。pH值 应为3.5 ~5.0 。
氯化胆碱 取本品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液。另取氯 化琥珀胆碱对照品和氯化胆碱对照品适量,加甲醇制成每1ml 中含氯化琥珀胆碱20mg和 氯化胆碱0.10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述 两种溶液各10μl ,分别点于同一微晶纤维素薄层板上,用正丁醇-水-无水甲酸(67: 20:17)为展开剂,展开后晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在105 ℃加热10分钟使显色,对 照品溶液应显示两个完全分离的斑点。供试品溶液如显与氯化胆碱相对应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液中相应的斑点比较,不得更深(0.5% )。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分应为8.0~10.0%。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别 (1) 取本品约0.1g,加水10ml溶解后,加稀硫酸10ml与硫氰酸铬铵试液 30ml,生成淡红色沉淀。
(2) 取本品约20mg,加水1ml 溶解后,再加1 %氯化钴溶液与亚铁氰化钾试液各 0.1ml ,即显持久的翠绿色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集496 图)一致。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液 5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定 的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.07mg 的C14H30Cl 2N2O4 。
类别骨骼肌松弛药。
贮藏密闭保存。
制剂氯化琥珀胆碱注射液
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