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编号:10105828
维生素K4
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药品名称维生素K4
拼音名Weishengsu K4
英文名VITAMIN K4
来源(分子式)与标准本品为2-甲基-1,4-萘二酚双醋酸酯。按干燥品计算,含C15H14O4不得少于99.0%。
性状 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或微有醋酸的臭味。
本品在沸醇中易溶,在醇中微溶,在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为112 ~115 ℃。
吸收系数 取本品,加无水乙醇,以干燥品计算,制成0.003%的溶液,照分光光度 法(附录Ⅳ A)在285nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1cm 1%)为230 ~260 。
检查 干燥失重
取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录 Ⅷ L)。
锌 取本品1g,加稀盐酸10ml,加热,滤过,滤渣用适量热水洗涤,合并滤液与洗 液,加水使成50ml,加5 %亚铁氰化钾溶液1ml ,如显浑浊,与硫酸锌0.2mg 用同法制 成的对照标准溶液比较,不得更浓。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ)。
鉴别 (1) 取吸收系数项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在285 与322nm 的波长处有最大吸收。
(2) 取本品约50mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml ,温热数分钟,冷却,加过氧化 氢溶液数滴,用稀盐酸中和,混过,收集沉淀,用水洗涤,干燥,取残渣约 0.5mg,加 乙醇5ml 溶解,加浓氨试液2ml 与氰醋酸乙酯数滴显蓝紫色,加20%氢氧化钠溶液5ml, 显棕黄色,加酸或暴露于日光下蓝紫色消失。
含量测定 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋15ml与稀盐酸15ml,加热回流15 分钟,冷却,避免氧化,加邻二氮菲指示液0.1ml ,用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 硫酸的铈滴定液(0.1mol/L)相当于12.92mg 的 C15H14O4。
类别维生素类药。
剂量口服 一次2 ~4mg 一日6 ~12mg
贮藏遮光,密闭保存。
制剂维生素K4 片
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