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编号:10107191
胃蛋白酶
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药品名称胃蛋白酶
拼音名 Weidanbaimei
英文名PEPSINUM
类别原料药
标准编号WS1-C3-001
来源(分子式)/处方与标准本品系自健康的猪、羊、牛的胃粘膜中提取的胃蛋白酶。
其蛋白消化力每1g不得少 于3,800活力单位。
全文【性状】
本品为白色或淡黄色的粉末;无霉败臭;有引湿性;水溶液显酸性反应。
【鉴别】
取本品的水溶液,加鞣酸、没食子酸或多数重金属盐的溶液,即发生沉淀。
【检查】
干燥失重 取本品,在100℃干燥4小时,减失重量不得过5.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。
【蛋白酶活力测定】
对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的酪氨酸适量,加盐酸溶液〔取盐酸液(1mol/L)65ml, 加水至1,000ml〕制成每1ml中含0.5mg的溶液。
供试品溶液的制备
取本品适量,精密称定,用上述盐酸溶液制成每1ml中约含0.6mg的溶液。
测定法
取试管6支,其中3支各精密加入对照品溶液1ml,另3支各精密加入供试品溶液1ml,置37± 0.5℃水浴中,保温5分钟,精密加入予热至37±0.5℃的血红蛋白试液5ml,摇匀,并准确计时,在37±0.5℃水浴中反应10分钟。
立即精密加入5%三氯醋酸溶液5ml,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液备用。
另取试管2支,各精密加入血红蛋白试液5ml,置37±0.5℃水浴中保湿10分钟,再精密加入5%三氯醋酸溶液5ml,其中1支加供试品溶液1ml,另1支加对照品溶液1ml,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,分别作为对照管。
照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)在275±1nm的波长处测定吸收度,算出平均值As和A,按下式计算。
A×W<[s]>×n
每 g含蛋白酶活力单位数=───────────
A<[s]>×W×10×181.19
式中 W<[s]>=1ml对照品溶液中含酪氨酸的量(μg))W=供试品取样量(g)n=供试品的稀释倍数。
在上述条件下,每分钟能催化水解血红蛋白生成1μmol酪氨酸的酶量,为一个蛋白酶活力单位。
【作用与用途】
助消化药。
消化蛋白质。
用于缺乏胃蛋白酶或病后消化机能减退引起的消化不良症。
【注意】
禁与碱性药物配伍。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
有效期一年半。
【制剂】
含糖胃蛋白酶、多酶片等。
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