维生素E粉
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| 药品名称 | 维生素E粉 |
| 拼音名 | Weishengsu E Fen |
| 英文名 | PUVIS VITAMINI E |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为维生素E与一种或多种惰性物质的均匀混合物,含C31H52O3应为标示量的90.0 ～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色粉末或颗粒。 易吸潮。 【鉴别】 (1) 取本品适量，加无水乙醇50ml,充分振摇使维生素E溶解,用乙醇200ml分两次提取，合并提取液，通过无水硫酸钠滤过，滤液在充氮情况下渐渐加热蒸去乙醚，残液照维生素E项下的鉴别 (1)项(中国药典1990年版二部648页)试验,显相同的反应。 (2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与维生素E对照品峰的保留时间一致。 【检查】 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 【含量测定】 照气相色谱法(中国药典1990年版二部附录31页)测定。 系统适用性试验 以硅酮(OV-17)为固定相，涂布浓度为2%，柱温为265℃。 理论板数按维生素E峰计算应不低于500,维生素E峰与内标物质峰的分离度应大于2。 校正因子测定 取正三十二烷适量,加正己烷使溶解并解释成每1ml中含20mg的溶液,摇匀，作为内标溶液。 另取维生素E对照品20mg，精密的称定，置棕色具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液5ml,密塞，振摇使溶解,再精密加正己烷5ml,混匀。 取1～3μl注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 取本品适量(约相当于维生素E200mg)，精密称定，置锥形瓶中，加正己烷25ml，置约70℃水浴中回流2小时，放冷，滤过，滤液用正己烷洗涤3次，滤液与洗液置50ml棕色量瓶中，加正己烷稀释至刻度，摇匀。 精密量取该溶液5ml,置棕色具塞锥形瓶中，再精密加入内标溶液5ml,密塞，摇匀。 取1～3μl注入气相色谱仪,测定，计算，即得。 【作用与用途】 维生素类药。 供配制维生素E制剂用。 【用法与用量】 口服 一次10～100mg 【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。 |