微晶纤维素
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| 药品名称 | 微晶纤维素 |
| 拼音名 | Weijing Xianweisu |
| 英文名 | CELLULOSUM MICROCRYSTALLINUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算含纤维素应为97.0～102.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色粉末，无臭，无味。 本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。 【鉴别】 取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2mg，即变蓝色。 【检查】 细度 取本品20.0g，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过5.0%，能通过九号筛的粉末不得少于50.0%。 酸碱度 取本品2.0g，加水100ml，振摇5分钟。 滤过，取滤液，依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，pH值应为5.0～7.5。 水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，滤过，置恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2%。 氯化物 取本品0.10g,加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)，与标准氯化钠溶液3.0制成的对照液比较，不得更浓(0.030%)。 淀粉 取本品0.1g，加水5ml，振摇，加碘试液0.2ml，不得显蓝色。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法测定(中国药典1990年版二部附录56页)，遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1990年版二部附录52页第二法)含重金属不得过百分之十。 砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查(中国药典1990年版二部附录53页第一法)，应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】 取本品0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，精密加重铬酸钾溶液(取基准重铬酸钾4.903g，加水适量使溶解并稀释至200ml)50ml,混匀，小心加硫酸100ml,迅速加热至沸，放冷至室温，移至250ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。 精密量取50ml，加邻二氮菲指示液3滴，用硫酸亚铁铵液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白的试验校正。 每1ml的硫酸亚铁铵液(0.1mol/L)相当于0.675mg的纤维素。 【类别】 赋形剂。 【贮藏】 密闭保存。 【附】 氯化锌碘试液 取氯化锌20g，加水10ml使溶解，加碘化钾2g溶解后,再加碘使饱和，即得。 本液应置棕色玻璃瓶内保存。 硫酸亚铁铵液(0.1mol/L)Fe(NH4)2(SO4)2·6H2O＝392.13 39.21→1000ml配制 取硫酸亚铁铵40g，溶于预先冷却的40ml硫酸和200ml水的混合液中，加水适量使成1000ml，摇匀。 本液临用前应标定浓度。 标定 精密量取本液25ml，加邻二氮菲指示液2滴,用硫酸铈液(0.1mol/L)滴定至溶液由浅红色转变为淡绿色。 根据硫酸铈液(0.1mol/L)的消耗量,算出本液的浓度,即得。 |