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编号:10107200
托吡卡胺滴眼液
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药品名称托吡卡胺滴眼液
拼音名 Tuobikaan Diyanye
英文名OCUSTILLA TROPICAMIDI
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含托吡卡胺(C17H20N2O2)应为标示量的90.0~110.0%。
本品可加适量的助溶剂和抑菌剂。
全文【性状】
本品为无色的澄明液体。
【鉴别】
(1) 取本品1ml,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即显红紫色。
(2) 取含量测定项下的酸溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在254nm的波长处有最大吸收。
【检查】
pH值 应为5.0~7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。
【含量测定】
精密量取本品适量(约相当于托吡卡胺25mg),置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml二份,各置100ml量瓶中,分别加硫酸液(0.1mol/L)及硼砂标准缓冲液(中国药典1990年版二部附录44页),并稀释至刻度,摇匀。
照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),酸溶液在254nm的波长处测定吸收度(A<[254]>),缓冲溶液在296nm的波长处测定吸收度(A<[296]>),计算托吡卡胺在254nm波长处的吸收度(A<[254]>-0.68A<[296]>),按C17H20N2O2的吸收系数(E1% 1cm)为172计算,即得。
【作用与用途】
同托吡卡胺。
【用法与用量】
滴于眼睑内散瞳检查 一次1~2滴(6ml:30mg)验光检查 一次1滴(6ml:30mg) 每3~5分钟1次,可连续滴药4~6次。
防治青少年假性近视 一次1~2滴(6ml:15mg) 每晚临睡时使用,可连续使用1~3月。
【注意】
青光眼患者禁用,小儿慎用,出现过敏症状和眼压升高时停用。
【规格】
(1) 6ml:15mg
(2) 6ml:30mg
【贮藏】
密闭保存。
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