腹膜透析液(乳酸盐)
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| 药品名称 | 腹膜透析液(乳酸盐) |
| 拼音名 | Fumotouxiye |
| 英文名 | LIQUOR DIALYSIS INTRAPERITONEUS |
| 类别 | 制剂 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为葡萄糖、氯化钠、氯化钙、氯化镁和乳酸钠的灭菌水溶液。 每1ml中含葡萄糖 (C6H12O6·H2O)应为13.50～16.50mg(高渗每1ml中含葡萄糖应为38.25～46.75mg);含 |
| 全文 | 【处方】 葡萄糖(C6H12O6·H2O) 15g(高渗含葡萄糖42.5g)氯化钠 5.6g氯化钙(CaCl2·2H2O) 0.26g氯化镁(MgCl2·6H2O) 0.15g乳酸钠 5.0g焦亚硫酸钠 适量(0.005%)注射用水 适量_____________________________________ 全量 1000ml 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 (1) 取本品2ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即发生氧化亚铜的红色沉淀。 (2) 取本品5ml,滴加对硝基苯偶氮间苯二酚的碱性溶液(取对硝基苯偶氮间苯二酚1mg，加氢氧化钠液(1mol/L)100ml使溶解，即得)数滴，摇匀，溶液呈蓝色。 (3) 本品显钠盐、钙盐、氯化物与乳酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 pH值 应为4.5～7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。 重金属 取本品40ml，置蒸发皿中，加溴试液5ml，置水浴上加热，除去过剩的溴,放冷，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法)，含重金属不得过千万分之三。 热原 取本品，依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。 【含量测定】 葡萄糖 精密量取本品5ml(高渗2ml)，精密加碘液(0.1mol/L)25ml，缓缓滴加氢氧化钠液(0.1mol/L)50ml,摇匀，放置30分钟，加稀硫酸5ml，加硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正，即得。 每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于9.909mg的C6H12O6·H2O。 总氯 精密量取本品10ml，加糊精溶液(1→50)5ml与萤光黄指示液8滴,用硝酸银液(0.1mol/L)滴定，即得。 每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于3.545mg的氯。 氯化钙 精密量取本品200ml,加20%氢氧化钠溶液20ml与钙紫红素指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠液(0.5mol/L)滴定,至溶液自红色变为蓝色，即得。 每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.5mol/L)相当于7.351mg的CaCl2·2H2O。 氯化镁 精密量取本品200ml，加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫色变为纯蓝色。 消耗的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)的毫升数减去上项测氯化钙时所消耗的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)的毫升数,即得。 每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于10.16mg的MgCl2·6H2O。 总钠 精密量取本品5ml，置250ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取经110℃干燥至恒重的氯化钠对照品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml含0.164mg(Na64.52μg)的溶液,作为对照品溶液。 取上述两种溶液分别用火焰光度计测定，计算，即得。 【作用与用途】 透析用药。 专供腹膜透析用。 【用法与用量】 腹腔内输注 一次1000ml 【规格】 1000ml(聚氯乙烯袋装) 【贮藏】 密封保存。 |