富马酸酮替芬片
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| 药品名称 | 富马酸酮替芬片 |
| 拼音名 | Fumasuan Tongtifen Pian |
| 英文名 | TABELLAE KETOTIFENI FUMARATIS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)计，应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色片。 【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于酮替芬20mg)，加水10ml，充分搅拌使富马酸酮替芬溶解，滤过，取滤液2ml，置水浴上浓缩至约1ml，放冷，加硫酸1ml,显淡黄色，加水2ml稀释，颜色即消失。 (2) 取上述滤液2ml，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴中加热，逐渐生成红色絮状沉淀。 (3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在301nm的波长处有最大吸收。 【检查】 含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，加水适量，振摇使富马酸酮替芬溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在301nm的波长处测定吸收度，按C19H19NOS的吸收系数(E1% 1cm)为465计算含量，应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 根据含量均匀度项下测得的结果，计算出平均含量，即得。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同富马酸酮替芬(卫生部药品标准二部第二册126页)。 【规格】 1mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |