富马酸酮替芬
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| 药品名称 | 富马酸酮替芬 |
| 拼音名 | Fumasuan Tongtifen |
| 英文名 | KETOTIFENI FUMARAS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C19H19NOS·C4H4O4 425.50
本品为4，9-二氢-4(1-甲基-4-亚哌啶基)-10H-苯并[4,5]环庚[1,2-6]噻吩-10酮反
丁烯二酸盐。 按干燥品计算 |
| 全文 | 【性状】 本品为类白色结晶性粉末；无臭；味苦。 本品在甲醇中溶解，在水或乙醇中微溶，在丙酮或氯仿中极微溶解。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为191～195℃，熔融时同时分解。 【鉴别】 (1) 取本品约5mg ，加硫酸1滴，即显橙黄色，加水1ml，橙黄色消失。 (2) 取本品约5mg,加二硝基苯肼试液1ml；置水浴中加热,溶液产生红色絮状沉淀。 (3) 取本品约0.1g，加碳酸钠试液5ml，振摇，滤过，取滤液，滴加高锰酸钾试液4滴，红色即退去，产生棕色沉淀。 (4) 取本品，加水制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在测定301±2nm的波长处有最大吸收。 (5) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集515图)一致。 【检查】 有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液。 精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇(6:3:1)为展开剂，关在层析缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯。 展开后，晾干，喷经稀碘化铋钾试液，供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。 【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml，溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol)相当于42.55mg的C19H19NOS.C4H4O4。 【作用与用途】 抗过敏和抗组胺药。 用于预防性治疗支气管哮喘。 亦可用于防治过敏性鼻炎和过敏性皮炎。 【用法与用量】 口服 一次1mg 一日2mg(按酮替芬计)。 【注意】 孕妇慎用。 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器、高空作业等。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |