头孢哌酮钠
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| 药品名称 | 头孢哌酮钠 |
| 拼音名 | Toubaopaitongna |
| 英文名 | CEFOPERAZONE SODIUM |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为(6R,7R)-3-[[(1- 甲基-1H- 四唑-5基) 硫] 甲基]-7-[(R)-2-(4- 乙基-2，3-二氧代-1- 哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基)-乙酰氨基]-8-氧代-5- 硫杂-1- 氮杂双环 [4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸。按无水物计算，含C25H27N9O8S2 不得少于88.0%。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，有引湿性。 本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中极微溶解，在丙酮和醋酸乙酯中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 含10mg的溶液，依法 测定(附录Ⅵ E)，比旋度为-15°至-25°。 |
| 检查 | 酸度 取本品，加水制成每1ml 中约含0.25g 的溶液，依法测定(附录 Ⅵ H)，pH值应为4.5 ～6.5 。 溶液的澄清度与颜色 取本品5 份，分别加水制成每1ml 中约含0.1g的溶液，溶液 应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，与黄色4 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较，均不得更深。 水分 取本品，照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定，含水分不得过4.5 %(结 晶型)或2.0 %(冻干粉)。 结晶性 取本品少许，置载玻片上，加液体石腊1 滴使悬浮，在偏光显微镜下观察，转动载物台时应呈现双折射和消光位现象。冻干粉可不呈此现象。 异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含0.1g的溶液，依法检查(附录 Ⅺ C)，按静脉注射法给药，应符合规定。 热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含0.1g的溶液，依法检查(附录Ⅺ D )，剂量按家兔体重每1Kg 注射1ml ，应符合规定。 无菌 取本品，按制剂的最大规格量不少于2 份，分别加灭菌水制成每1ml 中约含 0.1g的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录Ⅺ H)，应符合规定。 |
| 鉴别 | (1) 照头孢哌酮项下的鉴别试验，其中鉴别(4) 项下的供试品改为加水 溶解，显相同的结果。 (2) 本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 | 取本品，照头孢哌酮项下的方法测定。 |
| 类别 | 抗生素类药。 |
| 贮藏 | 密闭，冷处保存。 |
| 制剂 | 注射用头孢哌酮钠 |