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编号:10107310
氯氮卓片
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药品名称氯氮卓片
拼音名Lüdanzhuo Pian
英文名CHLORDIAZEPOXIDE TABLETS
来源(分子式)与标准本品含氯氮 (C16H14ClN3O) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为微黄色。
检查 溶出度
避光操作。取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以 盐酸溶液(9→1000)800ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶 液 5ml,滤过,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A),在308nm 波长处测定吸收度,按C16H 14ClN3O 的吸收系数(E1cm 1%)为319 计算出每片的溶出量,限度为标示量的85%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 取本品的细粉适量(约相当于氯氮0.1g),用氯仿30ml分次研磨使氯 氮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氯氮项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯氮卓30 mg),置 100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)70ml ,充分振摇使氯氮溶解,用盐酸 溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过;弃去初滤液,精密量取续滤液 5 ml,置另一 100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法( 附录Ⅳ A),在308nm 的波长处测定吸收度,按C16H14ClN3O 的吸收系数(E1cm 1%) 为319 计算,即得。
类别同氯氮卓。
剂量同氯氮卓。
注意同氯氮卓。
规格(1) 5mg (2) 10mg
贮藏遮光,密闭保存。
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