注射用甲氨蝶呤
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| 药品名称 | 注射用甲氨蝶呤 |
| 拼音名 | Zhusheyong Jia’an Dieling |
| 英文名 | METHOTREXATE FOR INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为甲氨蝶呤的钠盐与氯化钠适量的无菌冻干品。按平均装量计算含甲氨蝶吟 (C20H22N8O5)应为标示量的85.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为黄色或棕黄色疏松块状物或粉末。 |
| 检查 | 碱度 取本品5 瓶，各加水2ml 溶解后，合并，摇匀，依法测定(附录 Ⅵ H)，pH值应为7.0 ～9.0 。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在100 ℃减压干燥至恒重，减失重量 不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。 含量均匀度 取本品10瓶，分别加水1ml 使内容物溶解，并用盐酸溶液(9→1000) 定量稀释成每1ml 中约含10μg 的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在306nm 的波长 处分别测定吸收度，每瓶的吸收度与10瓶的平均吸收度相比较，差异大于±15%的不得 多于1 瓶，并不得超过±25%。 无菌 取本品2 瓶，分别加灭菌水制成每1ml 中含2.5mg 的溶液，依法检查(附录 Ⅺ H)，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | 取本品，照甲氨蝶呤项下的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 精密称取本品适量，照甲氨蝶呤项下的方法( 页)测定，即得。 |
| 类别 | 同甲氨蝶呤。 |
| 剂量 | 临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内或静脉注射 一次5 ～20mg 一日1 次或隔日1 次 |
| 注意 | 同甲氨蝶呤。 |
| 规格 | 5mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭，在阴凉处保存。 |