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编号:10107320
甲硝唑栓
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药品名称甲硝唑栓
拼音名Jiaxiaozuo shuan
英文名METRONIDAZOLE SUPPOSITORIES
来源(分子式)与标准本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0~107.0 %。
性状 本品为乳白色至淡黄色鱼雷形栓剂。
检查 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
鉴别 取本品1 粒,加乙醇20ml,置水浴上加热使溶化,放冷,使基质凝固,滤过,滤液照下述方法试验:
(1) 取滤液2ml,置水浴上蒸干,残渣照甲硝唑项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反 应。
(2) 取滤液5ml ,置水浴上蒸去乙醇,残渣照甲硝唑项下的鉴别(2) 项试验,显相 同的反应。
(3) 取本品1 粒,加乙醇40ml,置水浴上加热使溶化,放冷,使基质凝固,滤过,取滤液2ml ,置水浴上蒸去乙醇,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml 中 约含13μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在277nm 的波长处有最大吸收,在241nm 的波长处有最小吸收。
含量测定 取本品10粒,精密称定,切成碎末,精密称取适量(约相当于甲硝 唑0.1g),加醋酐20ml,置水浴上加热振摇至粉末溶化,放冷后,加孔雀绿指示液2 滴 用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液合显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正 。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.12mg 的C6H9N3O3。
类别同甲硝唑。
剂量直肠给药 一次0.5g 一日1.5g
注意同甲硝唑。
规格(1) 0.5g (2) 1g
贮藏避光,在30℃以下阴凉处保存
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