盐酸布比卡因注射液
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 盐酸布比卡因注射液 |
| 拼音名 | Yansuan Bubikayin Zhusheye |
| 英文名 | BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为盐酸布比卡因的灭菌水溶液。含盐酸布比卡因(C18H28N2O.HCl) 应为标示量 的90.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为无色或几乎无色?澄明液体。 |
| 检查 | pH值 应为 4.0～ 6.5(附录Ⅵ H)。 有关物质 取本品适量(约相当于盐酸布比卡因20mg)，置水浴上蒸干，放冷，照 盐酸布比卡因项下的方法，自“加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液”起依法检查，应符 合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品适量(约相当于盐酸布比卡因50mg)，照盐酸布比卡因项下 的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。 (2) 取本品，加0.01mol/L 盐酸溶液稀释成每1ml 中约含盐酸布比卡因0.4mg 的溶 液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在263nm 与271nm 的波长处有最大吸收。 |
| 含量测定 | 取本品适量(约相当于盐酸布比卡因25mg)，加层析用硅藻土约15 g 与10%氢氧化钠液0.5ml ，搅拌均匀使呈疏松颗粒状，填装于垂熔玻璃漏斗(或色谱 柱)中，用温热氯仿液抽滤提取7 次，每次20ml，使抽提完全；提取液置250ml 锥形瓶 中，将氯仿蒸至近干，加冰醋酸40ml与萘酚苯甲醇指示液5 滴，用高氯酸滴定液(0.02m ol/L) 滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验进行校正。每1ml 的高氯酸滴定 液(0.02mol/L) 相当于6.498mg 的C18H28N2O.HCl 。 |
| 类别 | 同盐酸布比卡因。 |
| 剂量 | 常用量 一次每公斤体重 1～3mg 浸润局麻 0.1 ～0.25%溶液 神经传导阻滞 0.5 ～0.75%溶液 极 量 一次200mg 一日400mg |
| 规格 | (1) 5ml:12.5mg (2) 5ml:25mg (3) 5ml:37.5mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |