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编号:10107326
麦角胺咖啡因片
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药品名称麦角胺咖啡因片
拼音名Maijiao’an Kafeiyin Pian
英文名ERGOTAMINE AND CAFFEINE TABLETS
来源(分子式)与标准本品每片中含酒石酸麦角胺[(C33H35N5O5)2.C4H6O6]应为0.85~1.15mg,含无水 咖啡因(C8H10N4O2) 应为90~ 110mg。
【处方】
酒石酸麦角胺 1g 无水咖啡因 100g
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制成 1000片
性状 本品为双层片,内层含酒石酸麦角胺,可用少量色素着色;外层含咖啡 因,呈白色。
检查 除崩解时限应在30分钟内完全崩解外,其他应符合片剂项下有关的各项 规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 (1) 取本品1 片(糖衣片除去糖衣),研细,加冰醋酸5ml 与醋酸乙酯 5ml ,振摇提取后,滤过,取滤液1ml ,缓缓加入硫酸1ml,生成紫色环,振摇后紫环消 失,溶液呈紫蓝色。
(2) 取本品1 片,研细,取1/10量置瓷皿中,加盐酸1ml 与氯酸钾0.1g,在水浴上 蒸干,将瓷皿覆在盛有氨试液数滴的另一瓷皿上,残渣即显紫色,再加氢氧化钠试液数 滴,紫色又消失。
含量测定 酒石酸麦角胺 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约 相当于酒石酸麦角胺5mg ),置研钵中,加稀乙醇2ml ,研磨5 分钟,然后用1 %酒石 酸溶液50ml分次洗入100ml 量瓶中,振摇约30分钟,加1 %酒石酸溶液至刻度,摇匀,滤过,作为供试品溶液。照酒石酸麦角胺项下的方法测定,即得。
咖啡因 精密量取上述供试品溶液20ml,照安钠咖注射液咖啡因项下的方法,自“ 置100ml 量瓶中”起,依法测定,即得。
类别抗偏头痛药。
剂量口服 一次1 ~2 片 一日不超过6 片 一周不超过10片
注意孕妇,哺乳期妇女,周围血管疾患,心绞痛及肝、肾功能不全患者禁 用。
贮藏遮光,密闭,在凉处保存。
, 百拇医药