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编号:10107340
己酸羟孕酮注射液
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药品名称己酸羟孕酮注射液
拼音名Jisuan Qiangyuntong Zhusheye
英文名HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE INJECTION
来源(分子式)与标准本品为己酸孕酮的灭菌油溶液。含己酸孕酮(C27H40O4)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为淡黄色或黄色的澄明油状液体。
检查 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 取本品与己酸孕酮对照品,各加氯仿溶解制成每1ml 中含己酸孕酮 1.0 mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一 硅胶HF254 薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(1:1) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外 光灯(254nm) 下检视。
供试品所显主斑点的位置,应与对照品的主斑点相同。
含量测定 用内容量移液管精密量取本品适量 (约相当于己酸孕酮0.5g),照复方己酸孕酮注射液项下的方法,自“置100ml 量瓶中”起,依法测定,即得。
类别同己酸孕酮。
剂量肌内注射 一次0.25~0.5g 一周1 ~2 次
规格(1) 1ml:125mg (2) 2ml:250mg (3) 1ml:250mg
贮藏遮光,密闭保存。
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