聚山梨酯80
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| 药品名称 | 聚山梨酯80 |
| 拼音名 | Jushanlizhi 80 |
| 英文名 | POLYSORBATE 80 |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为聚氧乙烯20山梨醇酐单油酸酯。 |
| 性状 | 本品为淡黄色至橙黄色的粘稠液体；微有特臭，味微苦略涩，有温热感。 本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。 相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A韦氏比重秤法)为1.06～1.09。 粘度 本品的运动粘度(附录Ⅵ G第一法)，在25℃时(毛细管内径为3.4 ～4.2 mm)为350 ～550mm2/s。 酸值 取本品10g ，精密称定，置250ml 锥形瓶中，加中性乙醇(对酚酞指示液显 中性)50ml，溶解后，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5 滴，用氢氧化 钠滴定液(0.1mol/L)滴定，酸值(附录Ⅶ H)不大于2.2 。 皂化值 本品的皂化值(附录Ⅶ H)为45～60。 羟值 本品的羟值(附录Ⅶ H)为65～80。 碘值 本品的碘值(附录Ⅶ H)为18～24。 |
| 检查 | 酸碱度 取本品0.50g ，加水10ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH 值应为5.0 ～8.0 。 颜色 取本品10ml，与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液8.0ml 与比色用氯化 钴液0.8ml ，加水至10ml)比较，不得更深。 冻结试验 取本品，置玻璃容器内，于5 ±2 ℃放置24小时，不得冻结。 水分 取本品，照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定，含水分不得过3.0 %。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.2 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H第二法)，含重金属不 得过百万分之十。 |
| 鉴别 | (1) 取本品的溶液(1→20)5ml，加氢氧化钠试液5ml ，煮沸数分钟，放 冷，用稀盐酸酸化，显乳白色浑浊。 (2) 取本品的溶液(1→20) ，滴加溴试液，溴试液即退色。 (3) 取本品6ml ，加水4ml 混匀，呈胶状物。 (4) 取本品的溶液(1→20)10ml ，加硫氰酸钴铵溶液(取硫氰酸铵17.4g 与硝酸钴 2.8g，加水溶解成100ml )5ml ，混匀，再加氯仿5ml ，振摇混合，静置后，氯仿层显 蓝色。 |
| 类别 | 药用辅料。 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |