当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 部颁标准 > 西药标准
编号:10108553
酮洛芬胶囊
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称酮洛芬胶囊
拼音名 Tongluofen Jiaonang
英文名CAPSULAE KETOPROFENI
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含酮洛芬(C16H14O3)应为标示量的90.0~110.0%。
全文【性状】
本品为肠溶胶囊,内容物为白色粉末。
【鉴别】
(1) 取本品的内容物适量(约相当于酮洛芬0.25g)。
加乙醇5ml振摇使溶解。
滤过,滤液照酮洛芬项下的鉴别
(1)项(128页)试验。
显相同的反应。
(2) 取本品的内容物适量,用75%甲醇稀释成每1ml中约含10μg酮洛芬的溶液,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页) 在258nm的波长处有最大吸收。
【检查】
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,混合均匀。
精密称取适量(约相当于酮烙芬0.5g)。
加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml,振摇使溶解,用垂熔玻璃漏斗滤过,容器与滤器用中性乙醇洗涤4次,每次5ml。
洗液与滤液合并,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。
每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14O3。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】
同酮洛芬。
【规格】
(1)25mg
(2)50mg
【贮藏】
遮光,密封保存。
注:曾用名为优布芬胶囊。
, http://www.100md.com