当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 部颁标准 > 西药标准
编号:10108555
甜菊素
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称甜菊素
拼音名 Tianjusu
英文名STEVIOSINUM
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品是以甜菊素(C38H60C18)为主的混合甙。
按干燥品计算,含甜菊素(C38H60C18不 得少于95.0%。
全文【性状】
本品为白色或类白色粉末;无臭,味浓甜微苦。
本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
【鉴别】
取本品及甜菊素对照品各10mg,分别加无水乙醇1ml溶解,制成供试品溶液和对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层液为展开剂,展开后,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,在110℃加热约15分钟,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】
酸度 取本品0.5g,加对酚酞呈中性的乙醇20ml,振摇溶解,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至红色出现,并于10秒钟内不退为止,消耗氢氧化钠液(0.1mol/L)不得过0.5ml 。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】
取本品约0.3g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加稀硫酸25ml与水25ml,振摇溶解后,加热至微沸,水解30分钟,冷却,滤过,滤渣用水洗至中性后,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液2滴,用乙醇制氢氧化钾液(0.05mol/L)滴定至溶液显红色,10秒钟内不退,每1ml的乙醇制氢氧化钾液(0.05mol/L)相当于0.0402g的C38H60C18。
【作用与用途】
矫味剂。
【贮藏】
密封保存。
注:曾用名为甜菊总甙。
, http://www.100md.com