枸橼酸氯米芬片
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| 药品名称 | 枸橼酸氯米芬片 |
| 拼音名 | Juyuansuan Lümifen Pian |
| 英文名 | TABELLAE CLOMIPHENI CITRATIS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含枸橼酸氯米芬(C26H28ClNO·C6H6O7)应为标示量的99.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在233±2nm与290±2nm的波长处有最大吸收。 (2) 本品显枸橼酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法)，以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取枸橼酸氯米芬对照品适量，照含量测定项下的方法制备对照品溶液，同法测定。 计算出每片的溶出量。 限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于枸橼酸氯米芬50mg)，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)适量，振摇30分钟使枸橼酸氯米芬溶解后,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀；另取枸橼酸氯米芬对照品适量,精密称定，加盐酸溶液(9→1000)溶解并适量稀释制成每1ml中含25μg的溶液。 取上述两种溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在290±2nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 【作用与用途】 促排卵药。 用于闭经和月经紊乱。 【用法与用量】 口服 一次50mg 一日1次 连服5日 【注意】 肝、肾功能不全及妇科肿瘤患者禁用。 【规格】 50mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |