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编号:10108581
肝素钙
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药品名称肝素钙
拼音名 Gansugai
英文名Heparin Calcium
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品系自猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钙盐,属粘多糖类物质。
按干 燥品计算,每1mg的效价不得少于150单位。
全文【性状】
本品为白色或类白色粉末;有引湿性。
本品在水中易溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水制成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E),比旋度应不小于+35°。
【鉴别】
(1) 本品具有延长血凝时间的特性。
(2) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
【检查】
酸检度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为6.0~8.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(中国药典1995年版二部附录Ⅸ A)比较,不得更深。
吸收度 取本品,加水制成每1ml中含4mg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在260nm波长处的吸收度不得大于0.2;在280nm波长处的吸收度不得大于0.15。
干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
钠盐 取本品1.0g,加水100ml溶解后,照原子吸收分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣD杂质检查法),在589nm的波长处测定,按干燥品计算,不得大于0.15%。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含1000单位的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
【效价测定】
照肝素生物检定法(中国药典1995年版二部附录Ⅻ D)测定,应符合规定。
测得的结果应为标示量的91.0~110.0%。
【作用与用途】
抗凝血药。
可阻抑血液的凝结过程。
用于防止血栓形成。
【贮藏】
密封,遮光,在凉处保存。
【制剂】
肝素钙注射液
, 百拇医药