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编号:10108587
甘磷酰芥
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药品名称甘磷酰芥
拼音名 Ganlinxianjie
英文名GLYFOSFINUM
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品为N,N-双-(β-氯乙基)-N',N"-二-(乙氧羧甲基)-磷三酰胺。
按干燥品计算,含C12H24Cl2N3O5P不得少于97.5
全文【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在氯仿、乙醇、丙酮中易溶,在水中极微溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)应为86~93℃,熔融时同时分解。
【鉴别】
(1)取本品约20mg,加乙醇1ml溶解,加1mol/L氢氧化钠溶液1ml,加热煮沸2分钟,冷却,加硝酸溶液(1→2)2ml,摇匀,加硝酸银试液2滴,即产生白色沉淀。
(2)取本品约20mg,加盐酸溶液(1→2)2ml,加钼酸铵试液1ml,加热煮沸2分钟,加少量固体氯化亚锡,即产生蓝绿色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集83图)一致。
【检查】
氯化物 取本品0.20g,加乙醇5ml溶解后,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
干燥失重 取本品,置五氧化二干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
【含量测定】
取本品约0.2g,精密称定,加乙醇5ml溶解,加水20ml,加氢氧化钾4g,加热回流2小时,放冷至室温,加硝酸溶液(1→2)15ml使酸化,精密加入硝酸银液(0.1mol/L)15ml,摇匀,加邻苯二甲酸二丁酯5ml,强力振摇,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵液(0.1mol/L)滴定。
并将滴定结果用空白试验校正,每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于19.61mg的C12H24Cl2N3O5P。
【作用与用途】
抗肿瘤药,主要用于恶性淋巴瘤和乳腺癌。
也可用于肺癌。
【用法与用量】
口服 一次0.5g 一日2次 每周用药4日,停药3日,亦可连续服用,一疗程总量10~15g。
【注意】
用药期间应定期检查血象。
【贮藏】
遮光,严封,在25℃以下保存。
【制剂】
甘磷酰芥片
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