消旋山莨菪碱片
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| 药品名称 | 消旋山莨菪碱片 |
| 拼音名 | Xiaoxuan Shanlangdangjian Pian |
| 英文名 | RACEANISODAMINE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含消旋山莨菪碱(C17H23NO4 )应为标示量的90.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 检查 | 含量均匀度 取本品1 片，置锥形瓶中，加50%乙醇30ml，振摇使山莨 菪碱溶解(必要时可超声溶解)，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5 滴，用盐酸液(0.0 1mol/L) 滴定。每1ml 的盐酸液(0.01mol/L) 相当于3.054mg 的C17H23NO4,并计算出每 1 片的含量，应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
| 鉴别 | 取本品细粉适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg)，加乙醇5ml ，搅拌，滤过，取滤液置水浴上蒸干，残渣加发烟硝酸5 滴，置水浴上蒸干，加乙醇制氢氧化钾 试液3 滴，即显紫堇色。 |
| 含量测定 | 取本品60片(10mg)或120 片(5mg) ，研细，精密称取细粉适量(约 相当于消旋山莨菪碱250mg )，置100ml 具塞三角瓶中，精密加50%乙醇50ml，密塞振 摇，使消旋山莨菪碱溶解，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，加0.2 %甲基红 与0.1 %溴甲酚绿(1:3) 混合指示液5 滴，以盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紫红色。每 1ml 的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg 的C17H23NO4 。 |
| 类别 | 同消旋山莨菪碱。 |
| 剂量 | 同消旋山莨菪碱。 |
| 注意 | 同消旋山莨菪碱。 |
| 规格 | (1) 5mg (2) 10mg |
| 贮藏 | 密闭保存。 |