磺胺二甲嘧啶钠
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| 药品名称 | 磺胺二甲嘧啶钠 |
| 拼音名 | Huang’an Erjiamidingna |
| 英文名 | SULFADIMIDINE SODIUM |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为N-(4，6-二甲基-2- 嘧啶基)-4-氨基苯磺酰钠盐。按干燥品计算，含C12H13 N4NaO2S不得少于99.0%。 |
| 性状 | 本品为白色或极微黄色的结晶或粉末；无臭或几乎无臭；味苦涩；有吸 湿性。 本品在水中易溶；在乙醇中略溶。 |
| 检查 | 碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应 为10.0～11.0。 溶液的澄清度与颜色 本品33.3%的水溶液(g/ml)应澄清无色；如显色，与同体积 的1/2 黄色7 号标准比色液或橙黄色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较，不得更 深。如显浑浊，与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，不得更浓。 有关物质 取本品，加浓氨溶液-乙醇(1:9) 混合液制成每1ml 含10mg的溶液，作 为供试品溶液；另取氨苯碘胺对照品用以上混合液制成每12ml中含50mg溶液，作为对照 品溶液，照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一 硅胶H薄板上，以正丁醇-1mol/L氨水溶液(15:3)为展开剂，展开后，晾干，于105 ℃ 干燥10分钟，喷以对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛0.1g，加适量乙醇溶解 后，加盐酸1ml ，加乙醇稀释到100ml )使显色，除主斑点外，供试品溶液所显杂质斑 点，其颜色与对照品溶液所显的斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0 %(附录Ⅷ L)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品1g，加水20ml溶解，用醋酸酸化后，产生沉淀，滤过，沉淀 用水洗净，在105 ℃干燥1 小时，依法测定(附录Ⅵ C)，熔点应为197 ～200 ℃。剩 余沉淀照磺二甲嘧啶项下的鉴别试验，显相同的结果。 (2) 鉴别(1) 项下的滤液应显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 | 取本品约0.5g，精密称定，照永停滴定法(附录Ⅶ A)，用亚硝酸 钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.03mg 的C12H13 N4NaO2S 。 |
| 类别 | 磺胺类药。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 制剂 | 磺胺二甲嘧啶钠注射液 |