左炔诺孕酮
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| 药品名称 | 左炔诺孕酮 |
| 拼音名 | Zuoquenuoyuntong |
| 英文名 | LEVONORGESTREL |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4- 烯-3- 酮。含C21H28O2应为 97.0～103.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在氯仿中溶解，在甲醇中微溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为233 ～239 ℃，熔距在5 ℃以内。 |
| 检查 | 其他甾体 取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶 液。精密量取此溶液适量，加氯仿稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照溶液。照 薄层色谱法(附录Ⅴ E)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板 上，以氯仿-乙醇(96:4)为展开剂，展开后，晾干，喷以新制的10%磷钼酸乙醇溶液，在105 ℃干燥10分钟，放冷，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液所显的 主斑点比较，不得更深。 乙炔基 精密称取本品约100mg,加四氢呋喃40ml使溶解，加5 %硝酸银溶液10ml，照电位滴定法(附录Ⅶ A)，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴 定液(0.1mol/L)相当于2.503mg 的乙炔基(-C≡CH)；本品含乙炔基应为7.81～8.18%。 |
| 鉴别 | (1) 取本品，精密称定，加氯仿制成每1ml 中含20mg的溶液，依法测定 (附录Ⅵ E)，比旋度为-30°至-35°。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 |
| 含量测定 | 取本品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在240nm 的波长处测定吸收度，按C21H28O2的吸收系数( E1cm 1%)为544 计算，即得。 |
| 类别 | 孕激素类药。 |
| 注意 | 肝功能不全、高血压，隐性糖尿病患者禁用。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 制剂 | 复方左炔诺孕酮滴丸 |