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编号:10108696
盐酸妥卡胺胶囊
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药品名称盐酸妥卡胺胶囊
拼音名Yansuan Tuoka’an Jiaonang
英文名TOCAINIDE HYDROCHLORIDE CAPSULES
来源(分子式)与标准本品含盐酸妥卡胺(C11H16N2O·HCl)应为标示量的93.0~107.0 %。
检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)
鉴别 取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡胺0.2g),加水20ml,振摇使盐 酸妥卡胺溶解,滤过,滤液照下述方法试验:
(1) 取上述滤液,显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2) 取上述滤液约4ml ,加1mol/L盐酸溶液1ml ,重氮对硝基苯胺试液2ml ,氢氧 化钠试液4ml 与正丁醇2ml ,振摇,静置待分层,正丁醇层显红色。
含量测定 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称出适量(约相当于盐 酸妥卡胺0.2g),加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使盐酸妥卡胺溶解后,加结晶紫 指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白 试验校正,即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.85mg 的C11H16N2O.HCl。
类别同盐酸妥卡胺。
剂量同盐酸妥卡胺。
注意同盐酸妥卡胺。
规格0.2g
贮藏密封保存。
, 百拇医药