注射用抑肽酶
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| 药品名称 | 注射用抑肽酶 |
| 拼音名 | Zhusheyong Yitaimei |
| 英文名 | APROTININ FOR INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为抑肽酶的无菌冻干品。含抑肽酶应为标示量的85.0%以上。 |
| 性状 | 本品为白色或微黄色冻干块状物或海绵状物。易溶于水。 |
| 检查 | 酸度 取本品，加水2ml 溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)pH值应为4.0 ～7.0 。 溶液的颜色 取本品，加水 2ml溶解后，溶液应无色，如显色，与黄色 4号标准比 色液(附录Ⅸ A)比较，不得更深。 含量均匀度 取本品10支，每支分别精密加水10ml，溶解后，照分光光度法(附录 Ⅳ A)，在277nm 的波长处测定吸收度。每 1支的吸收度与平均吸收度相比较，含量差 异大于±15%的不得多于1 支，并不得超过±20%。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在 60 ℃减压干燥至恒重，减失重量 不得过 7.0%(附录Ⅷ L)。 热原 取本品，加灭菌注射用水或氯化钠注射液制成每 1ml中含5000单位(KIU) 的 溶液，依法检查(附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg 注射 1ml，应符合规定。 其他 除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【效价测定】 取本品3 支，分别加硼砂氯化钙缓冲液(pH8.0)2ml溶解，合并，混 匀。精密量取适量[ 约相当于含抑肽酶5 万单位(KIU)]，用硼砂氯化钙缓冲液(pH8.0? 稀释成20ml，精密量取0.5ml 与胰蛋白酶对照品溶液2ml ，用硼砂氯化钙缓冲液(pH8.0 ) 稀释至20ml，反应10分钟后，立即照抑肽酶项下的方法测定并计算。 |
| 类别 | 同抑肽酶。 |
| 剂量 | 临用前，用5 %葡萄糖注射液溶解后滴注。 静脉滴注 一次5 万～10万单位 一日5 万～20万单位 |
| 规格 | (1) 5 万单位(KIU) (2) 10万单位(KIU) |
| 贮藏 | 避光，密闭，在阴凉处保存。 |