水杨酸钠碘化钠注射液
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| 药品名称 | 水杨酸钠碘化钠注射液 |
| 拼音名 | Beinuozhi |
| 英文名 | BENORILATUM |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-48-83- |
| 来源(分子式)/处方与标准 | [C17H15NO5=313.31]
本品为4-羟基乙酰苯胺的乙酰水杨酸酯。 按干燥品计算,含C17H15NO5不得少于98.5 %。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。 本品在沸乙醇中易溶，在沸甲醇中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录13页)为176～181℃。 【鉴别】 (1) 取本品约0.2g，加氢氧化钠试液5ml；煮沸,放冷，滤过，滤液加盐酸适量至显微酸性，加三氯化铁试液2滴，即显紫堇色。 (2) 取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，煮沸，放冷，滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(附录30页)。 (3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录20页)测定，在240±1nm的波长处有最大吸收。 【检查】 氯化物 取本品2g，加水100ml，加热煮沸后，放冷，加水至100ml，摇匀,滤过，取滤液25ml，依法检查(附录35页)，如发生浑浊，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.01%)。 硫酸盐 取氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查(附录35页)，如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液1ml制成的对照液比较，不得更浓(0.52%)。 对氨基酚 取本品1g，加甲醇溶液(1→2)20ml，搅匀，加碱性亚硝基铁氰化钠试液1ml，摇匀，放置30分钟，不得显蓝绿色。 游离水杨酸 取本品0.1g，加乙醇5ml，加热溶解后,加水适量，摇匀，滤入50ml比色管中,加水适量使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液〔取盐酸液(1mol/L)1ml加硫酸铁铵指示液2ml,再加水适量使成100ml〕1ml，摇匀，30秒钟内如显色，与对照液(精密称取水杨酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml,摇匀，再加水适量至刻度，摇匀，精密量取1ml，加乙醇5ml与水44ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀)比较，不得更深(0.1%) 。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录40页)。 炽灼残渣 取本品1g，依法检查(附录42页)，遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录38页第二法)，含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约15mg,精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，微温使溶解，放冷至室温，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，(必要时滤过)，精密量取5ml,置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录20页)，在240±1nm的波长处测定吸收度，按C17H15NO5的吸收系数(E1% 1cm)为745计算，即得。 【作用与用途】 解热消炎镇痛药。 用于发热、疼痛及类风湿性关节炎等。 【用法与用量】 口服 一次0.5～1.5g 一日1.5～4.5g 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 贝诺酯片 |