环扁桃酯
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药品名称 | 环扁桃酯 |
拼音名 | Huanbiantaozhi |
英文名 | CYCLANDELATUM |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | C17H24O3 276.37
本品为3,3,5-三甲基环己醇-α-苯基-α-羟基乙酸酯。 按干燥品计算,含C17H24 O3不得少于99.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为白色或类白色的无定形粉末;有特臭,味苦。 本品在乙醇或丙酮中极易溶解,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为50~62℃,熔距在7℃以内。 【鉴别】 (1) 取本品约0.5g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸2分钟,有樟脑样特臭;放冷,滤过,取滤液2ml,加稀硫酸调节pH值至4,再加高锰酸钾试液1ml,振摇后,产生苯甲醛的臭味。 (2) 取鉴别 (1)项下的滤液,加硫酸铜试液1滴,振摇,溶液变为蓝色,放置后颜色变深。 (3) 取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在252、258与264nm的波长处有最大吸收。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与环扁桃酯对照品的图谱一致。 【检查】 酸度 取本品1.0g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠液(0.1ml/L)滴定至显微红色,消耗氢氧化钠液(0.1mol/L)不得过0.35ml。 乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇10ml,溶解后溶液应无色澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓。 酮酯 取鉴别 (2)项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在254与264nm的波长处的吸收度比值应为1.00~1.17。 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 【含量测定】 取本品约1.5g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入乙醇制氢氧化钾液(0.5mol/L)25ml,在水浴上加热回流30分钟,放冷,用新沸过的冷水淋洗冷凝管,洗液并入锥形瓶中,加酚酞指示液数滴,用硫酸液(0.25mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。 每1ml的乙醇制氢氧化钾液(0.5mol/L)相当于138.2mg的C17H24O3。 【作用与用途】 血管扩张。 用于缺血性脑血管意外后遗症、脑动脉硬化、脑梗塞及周围血管障碍性疾病。 【用法与用量】 口服 一次0.1~0.2g 一日3~4次 【注意】 脑血管意外急性期、孕妇及哺乳期妇女禁用;严重闭塞性冠动脉和脑血管疾病、青光眼、出血及有出血倾向患者慎用。 【贮藏】 密闭保存。 【制剂】 环扁桃酯胶囊 |