盐酸普罗帕酮片
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| 药品名称 | 盐酸普罗帕酮片 |
| 拼音名 | Yansuan Puluopatong Pian |
| 英文名 | PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量的93.0～107.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg)，加乙醇4ml 使 盐酸普罗帕酮溶解，静置片刻，取上清液加二硝基苯肼试液，振摇，即生成金黄色沉 淀。 (2) 取本品的细粉，加乙醇制成每1ml 中含盐酸普罗帕酮20μg 的溶液，滤过，滤 液照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在210 、248 与304nm 的波长处有最大吸收。 (3) 取本品的细粉，加水使盐酸普罗帕酮溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应( 附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 | 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸普罗 帕酮50mg)，置100ml 量瓶中，加乙醇适量，振摇使盐酸普罗帕酮溶解，加乙醇稀释至 刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置另一100ml 量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在248nm 的波长处测定吸收度，按C21H27NO3.HCl 的吸收系数(E1cm 1%)为220 计算，即得。 |
| 类别 | 同盐酸普罗帕酮。 |
| 剂量 | 同盐酸普罗帕酮。 |
| 注意 | 同盐酸普罗帕酮。 |
| 规格 | (1) 50mg (2) 100mg (3) 150mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |