吡喹酮片
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药品名称 | 吡喹酮片 |
拼音名 | Bikuitong Pian |
英文名 | PRAZIQUANTEL TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含吡喹酮(C19H24N2O2)应为标示量的93.0~107.0 %。 |
性状 | 本品为白色片。 |
检查 | 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以每1ml 中含 十二烷基硫酸钠2mg 的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作 ,经60分钟时,取溶液10ml滤过,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在263nm 波 长处测定吸收度;另取吡喹酮对照品适量,精密称定,用上述溶剂定量稀释制成每1ml 含0.2mg 的溶液,同法测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符 合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | 取本品的细粉适量(约相当于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振摇使吡喹 酮溶解,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264 与 272nm 的波长处有最大吸收。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡喹酮 100mg ),置10ml量瓶中,精密加内标溶液5ml ,振摇使吡喹酮溶解,加甲醇稀释至刻 度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照吡喹酮项下的方法,自“取10μl 注入液 相色谱仪”起,依法测定,即得。 |
类别 | 同吡喹酮。 |
剂量 | 同吡喹酮。 |
注意 | 同吡喹酮。 |
规格 | 0.2g |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |