注射用硫酸卷曲霉素
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| 药品名称 | 注射用硫酸卷曲霉素 |
| 拼音名 | Zhusheyong Liusuan Juanqumeisu |
| 英文名 | CAPREOMYCIN SULFATE FOR INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为硫酸卷曲霉素的无菌粉末。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于830 卷曲 霉素单位；按平均装量计算，含卷曲霉素应为标示量的90.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色粉末。 |
| 检查 | 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶，分别加水制成每1ml 中含0.1g的溶 液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，与黄色5 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较，均不得更深。 无菌 取本品不少于2 瓶，每瓶加灭菌水2.5ml 使溶解，照硫酸卷曲霉素项下的方 法( 页)检查，应符合规定。 酸碱度、干燥失重、炽灼残渣、异常毒性、热原与卷曲霉素I 照硫酸卷曲霉素项 下的方法检查，均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | 取本品，照硫酸卷曲霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸卷曲霉素项下的 方法测定，即得。 |
| 类别 | 同硫酸卷曲霉素。 |
| 剂量 | 临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内注射 一日0.75～1g 分2 次给药 |
| 注意 | 肾功能不全患者慎用。 |
| 规格 | 0.5g(50万单位) |
| 贮藏 | 密闭，在阴凉干燥处保存。 |