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编号:10109997
卡莫司汀
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药品名称卡莫司汀
拼音名Kamositing
英文名CARMUSTINE
来源(分子式)与标准本品为1,3-双(α-氯乙基)-1- 亚硝基脲。按干燥品计算,含C5H9Cl2N3O2 应为 96.0~101.0 %。
性状 本品为无色,微黄色或微黄绿色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在乙醇或甲醇中溶解,在水不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C),为30~32℃,熔融时同时分解。
检查 干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重 量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
鉴别 (1) 取本品约50mg,加0.5mol/L氢氧化钠溶液5ml ,置水浴上加热5 分 钟,并不断振摇使溶解,加酚酞指示液1 滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至无色,加0.1mol /L硝酸银溶液1ml ,应生成白色沉淀。
(2) 取本品适量,加水制成每1ml 中含10μg 的溶液,取此溶液2ml ,加磺胺试液 1ml (取磺胺50mg,加2mol/L盐酸溶液10ml溶解,即得),在50℃水浴上恒温45分钟后 ,在冰洛中冷却,加1 %N-(甲萘基)盐酸二氨基乙烯溶液0.2ml,10分钟后应显红色。
(3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在230nm 的波长处 有最大吸收。
含量测定 精密称取本品适量,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含 20μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在230nm 的波长处测定吸收度,按 C5H9 Cl2N3O2 的吸收系数(E1cm )为270 计算,即得。(测定应在20℃以下,30分钟内完 成)。
类别抗肿瘤药。
贮藏遮光,严封,冷处保存。
制剂卡莫司汀注射液
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