水杨酸毒扁豆碱
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| 药品名称 | 水杨酸毒扁豆碱 |
| 拼音名 | Shuiyangsuan Dubiandoujian |
| 英文名 | PHYSOSTIGMINI SALICYLAS |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-09(B)- |
| 来源(分子式)/处方与标准 | [C15H21N3O2·C7H6O3=413.47] 本品按干燥品计算，含C15H21N3O2·C7H6O3不得少于98.5%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为无色或微带淡黄色、有光泽的结晶或粉末；无臭，味苦；长时间遇空气与日光渐变为淡红色。 本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醚中极微溶解。 熔点 本品的熔点(附录13页)为184～187℃，熔融时同时分解。 比旋度 取本品，精密称定，加水制成每 1ml中含10mg的溶液，依法测定(附录16页)，比旋度为-91°至-94°。 【鉴别】 (1) 取本品的饱和水溶液5ml，加氢氧化钠试液数滴，即显粉红色。 (2) 取本品约5mg，加氨试液数滴，置水浴上蒸干，残渣显蓝色，加乙醇溶解后,再加过量的醋酸，即成红色带荧光的溶液。 (3) 本品的水溶液显水杨酸盐的鉴别反应(附录29页)。 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。 酸度 取本品0.2g，加新沸过的冷水20ml溶解后，分取溶液10ml，加甲基红指示液2滴应显红色；另取溶液10ml，加溴酚蓝指示液 2滴应显蓝色。 硫酸盐 取本品的饱和水溶液10ml，加稍过量的稀盐酸，使水杨酸析出，滤过，滤液加氯化钡试液5滴，不得即时发生浑浊。 氧化毒扁豆碱 取本品的水溶液(1→100)5ml，加碘酸钾的结晶数粒、盐酸液(2mol/L)1滴与氯仿2ml，振摇后，氯仿层在1分钟内不得显紫色。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(附录40页)。 炽灼残渣 取本品0.5g，依法检查(附录42页)遗留残渣不得过0.1%。 【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸25ml溶解后，加橙黄Ⅳ指示液2滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显樱红色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于41.35mg的C15H21N3O2·C7H8O3。 【作用与用途】 抗胆碱酯酶药。 有缩瞳，降低眼内压作用。 用于青光眼。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 水杨酸毒扁豆碱注射液。 |