双水杨酯片
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药品名称 | 双水杨酯片 |
拼音名 | Shuangshuiyangzhi Pian |
英文名 | TABELLAE SALSALATI |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品含双水杨酯(C14H10O5)应为标示量的95.0~105.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯0.3g).加氢氧化钠试液5ml振摇使溶解,滤过。 将滤液煮沸。 照双水杨酯项下的鉴别(8页)试验,显相同的反应。 【检查】 水杨酸 取本品的细粉适量(相当于双水杨酯0.1g)加无水氯仿3ml,不断搅拌2分钟。 用无水氯仿湿润的滤纸滤过。 滤渣用无水氯仿洗涤2次,每次1ml,合并滤液与洗液,在室温下通风挥发至干;残渣用无水乙醇4ml溶解后,移置100ml量瓶中,用少量5%乙醇洗涤容器,洗液并入量瓶中,加5%乙醇稀释至刻度,摇匀。 分取50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液【取盐酸溶液(9→100)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml后,再加水适量使成100ml】 1ml,摇匀;30秒钟内如显色。 与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量至刻度,摇匀,精密量取1.5ml,加无水乙醇2ml与5%乙醇使成50ml,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0.3%) 。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细。 精密称取适量(约相当于双水杨酯0.3g),加乙醇40ml,振摇使双水杨酯溶解,加酚酞指示液0.2ml,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于25.82mg的C14H10O5。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同双水杨酯。 【规格】 0.3g 【贮藏】 遮光,密封保存。 |