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编号:10111054
磺胺二甲异恶唑(菌得清)
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药品名称磺胺二甲异恶唑(菌得清)
拼音名 Huang'an Erjiayi'ezuo
英文名SULFAFURAZOLUM
类别原料药
标准编号WS1-121(B)
来源(分子式)/处方与标准 [C11H13N3O3S=267.30] 本品为5-(对氨基苯磺酰胺基)-3,4-二甲基异恶唑。
按干燥品计算,含C11H13N3 O3S不得少于99.0%。
全文【性状】
本品为白红或微黄色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶:在稀盐酸或氢氧化碱溶液中溶解。
熔点 本品的熔点(附录13页)为192~197℃,熔融时同时分解。
【鉴别】
(1) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录30页)。
(2) 取本品约0.1g,加水与氢氧化钠液(0.1mol/L)各3ml,振摇使溶解,滤过,取部分滤液加硫酸铜试液1滴,即显淡棕色,放置后,析出暗绿色絮状沉淀(与磺胺甲基异恶唑的区别)。
(3) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。
【检查】
酸度 取本品2g,加水100ml,置水浴中加热5分钟并时加振摇,立即放冷,滤过,分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠液(0.1mol/L)0.25ml,应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1g,加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液12.5ml,加水至25ml)比较,不得更深。
氯化物 取上述酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7ml制成的对照液比较不得更浓(0.014%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录40页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录42页)。
重金属 取本品0.5g,依法检查(附录38页第三法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】
取本品约0.5g,精密称定,加甲醇30ml,微温使溶解,放冷,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,至溶液显微红色,另取新沸过的冷水20ml,加甲醇30ml作空白试验校正,即得。
每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于26.73mg的C11H13N3O3S 。
【作用与用途】
磺胺类药。
用于大肠杆菌等引起的尿道感染。
【用法与用量】
口服 首剂2g 以后一次1g 一日4次
【注意】
对磺胺类药过敏者禁用,肝、肾功能不全者慎用。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【制剂】
磺胺二甲异恶唑片
, 百拇医药