磺胺二甲嘧啶钠
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| 药品名称 | 磺胺二甲嘧啶钠 |
| 拼音名 | Huang’an Erjiamidingna |
| 英文名 | SULFADIMIDINUM NATRICUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C12H13N4NaO2S 300.33
本品为N-(4,6-二甲基-2-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰胺钠盐。 按干燥品计算，含C12H13 N4NaO2S不得少于99.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或极微黄色的结晶或粉末；无臭或几乎无臭；味苦涩；有吸湿性。 本品在水中易溶；在乙醇中略溶。 【鉴别】 (1) 取本品1g，加水20ml溶解，用醋酸酸化后，产生沉淀，滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，依法测定(中国药典1990年版二部附录15页)，熔点应为197～200℃。 剩余沉淀照磺胺二甲嘧啶项下的鉴别(中国药典1990年版二部842页)试验，显相同的结果。 (2) 鉴别 (1)项下的滤液应显钠盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，pH值应为10.0～11.0。 溶液的澄清度与颜色 本品33.3%的水溶液(g/ml)应澄清无色；如显色，与同体积的1/2黄色7号标准比色液或橙黄色3号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页)比较,不得更深。 如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓。 有关物质 取本品，加浓氨溶液-乙醇(1:9)混合液制成每1ml含10mg的溶液，作为供试品溶液；另取氨苯碘胺对照品用以上混合液制成每12ml中含50mg溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄板上，以正丁醇-氨水(1mol/L)(15:3)为展开剂，展开后，晾干,于105℃干燥10分钟，喷以对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛0.1g，加适量乙醇溶解后，加盐酸1ml，加乙醇稀释到100ml)使显色，除主斑点外，供试品溶液所显杂质斑点，其颜色与对照品溶液所显的斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，照永停滴定法(中国药典1990年版二部附录45页)，用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定。 每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于30.03mg的C12H13N4NaO2S。 【作用与用途】 磺胺类药。 用于脑膜炎球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌及某些革兰氏阴性杆菌引起的感染。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 磺胺二甲嘧啶钠注射液 |