磺苄西林钠
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| 药品名称 | 磺苄西林钠 |
| 拼音名 | Huangbian Xilinna |
| 英文名 | SULBENICILLIN SODIUM |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为(2S,5R,6R)-3,3- 二甲基-6- (2-苯基-2- 磺基乙酰胺基)-7- 氧代-4- 硫 杂-1- 氮杂双环[3.2.0] 庚烷-2- 甲酸二钠盐。按无水物计算，每1mg 的效价不得少于 900 磺苄西林单位。 |
| 性状 | 本品为白色或淡黄色粉末；无臭，味微咸；有引湿性。 本品在水中极易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在无水乙醇中极微溶解，在 丙酮、氯仿或苯中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml 中含50mg的溶液，依法测定 (附录Ⅵ E)，比旋度应为+167°至+182°。 |
| 检查 | 酸度 取本品，加水制成每1ml 中含20mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ H )，pH值应为4.5 ～7.0 。 溶液的澄清度与颜色 取本品5 份，分别加水制成每1ml 中含0.1g的溶液，溶液应 澄清无色；如显浑浊，与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，与 黄色4 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较，均不得更深。 水分 取本品，照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定，含水分不得过6.0 %。 异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含4 万单位的溶液，依法检查( 附录Ⅺ C)，按静脉注射法给药，应符合规定。 热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含10万单位的溶液，依法检查(附录 Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合规定。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约20mg，加水15ml溶解后，加盐酸羟胺试液与氢氧化钠试液 各2ml ，放置5 分钟后，加盐酸溶液(9→100)3ml 与三氯化铁试液1ml ，随即振摇，即 显赤褐色。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与磺苄西林钠标准品的图谱一致。 (3) 本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 | 精密称取本品适量，用灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定。1000磺苄西林单位相当于1mg 的C16H18N2O7 S2。 |
| 类别 | 抗生素类药。 |
| 贮藏 | 密封，在凉暗干燥处保存。 |
| 制剂 | 注射用磺苄西林钠 |