单硫酸卡那霉素
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药品名称 | 单硫酸卡那霉素 |
拼音名 | Danliusuan Kanameisu |
英文名 | KANAMYCIN MONOSULFATE |
来源(分子式)与标准 | 本品为o-3-氨基-3- 脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6- 氨基-6- 脱氧-α-D-葡 吡喃糖基-(1 →4)〕-2- 脱氧-D- 链霉胺硫酸盐。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少 于760 卡那霉素单位。 |
性状 | 本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。 本品在水中易溶,在氯仿或乙醚中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含50mg的溶液,依 法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+116°至+123°。 |
检查 | 溶液的澄清度与颜色 取本品5 份,各3.4g,分别加0.5mol/L硫酸溶液 10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不 得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更 深。 碱度 取本品1.2g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为7.0~9.0。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0 %(附录Ⅷ L)。 卡那霉素B、炽灼残渣、异常毒性、热原与降压物质 照硫酸卡那霉素项下的方法 检查,均应符合规定。 |
鉴别 | 照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验,显相同的反应。 |
含量测定 | 精密称取本品适量,加灭菌水制成每 1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定,1000卡那霉素单位相当于1mg的C18H36N4O11。 |
类别 | 抗生素类药。 |
贮藏 | 密封,在干燥处保存。 |
制剂 | 硫酸卡那霉素注射液 |