混合脂肪酸甘油酯(固体脂肪)
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| 药品名称 | 混合脂肪酸甘油酯(固体脂肪) |
| 拼音名 | Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi |
| 英文名 | ADEPS SOLIDUS |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-121-83 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为月桂酸与硬脂酸的甘油酯混合物。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。 本品在氯仿、乙醚或苯中易溶，在石油醚中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录13页第二法)为：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃。 酸值 本品的酸值(附录51页)不大于1.0。 碘值 本品的碘值(附录51页)不大于2.0。 皂化值 本品的皂化值(附录50页)；34型225～235；36型220～230；38型与40型215～230。 羟值 取本品约1g,精密称定，置附有冷凝器的250ml干燥锥形瓶中，精密加入醋酐的吡啶溶液(1→4)5ml,置水浴中回流1小时后,自冷凝器口加水10ml；摇匀，继续加热10分钟，冷却，用中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml冲洗冷凝器的内壁及瓶颈，加酚酞指示液1ml,用乙醇制氢氧化钾液(0.5mol/L)滴定，同时做空白试验，以供试品消耗的乙醇制氢氧化钾液(0.5mol/L)的容积(ml)为A，空白试验消耗的容积(ml)为B，供试品的重量(g)为G，酸值为D，照下式计算，羟值不大于60。 (B-A)×28.05 供试品的羟值＝────────+D G 【检查】 重金属 取本品1g，加饱和氯化钠溶液20ml，置水浴上加热熔化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移置50ml比色管中,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml依法检查(附录38页第一法)，含重金属不得过百万分之十。 锌盐 取本品1g，加盐酸溶液(1→2)4ml与水25ml,加热煮沸约10分钟，置冰浴中冷却凝固，水溶液滤过再照上述方法反复提取2次，每次各加盐酸溶液(1→2)3ml，滤液置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml,置50ml比色管中，加亚铁氰化钾试液3ml与水适量使成25ml，摇匀，如发生浑浊，与标准锌溶液(精密称取硫酸锌44mg,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于10μg的Zn)6ml，加亚铁氰化钾试液3ml与盐酸溶液(1→2)2ml,加水适量制成的对照液比较，不得更浓(0.03%)。 【作用与用途】 赋形剂，用作栓剂基质。 【贮藏】 密闭，在阴凉处保存。 |